EMA建议：限制育龄期女性运用于丙戊酸盐

欧陆保健食品经营管理处（EMA）药品安全和和高风险风险评估的委员亦会同意，加强对甲组戊酸盐的使用经营管理，限制育龄期异性恋使用甲组戊酸盐。

这是由于，怀孕期甲组戊酸盐受伤害亦会加剧胚胎遗传性和胚胎难题。

的委员亦会同意，除了对放射治疗无效或不耐受，甲组戊酸盐不使用放射治疗染上有脑瘤或双相障碍的早产或即将早产异性恋。

对于那些甲组戊酸盐是唯一放射治疗可选择的异性恋来说，不对进行时必要的避孕措施。如果有经验丰富的精神科娴熟解决问题这种情形，可根据实际情形，在精神科的指导和监理下进行时胚胎准备。此外，这种情形除此以外也等同于于预防措施偏头痛。

EMA还同意，流行病学精神科在向这些老年人开具甲组戊酸盐处方时，应告诉他有关药品的全部文档，适当高血压认知药品的潜在高风险，在取得高血压的追问同意后，并须进行时无关放射治疗。

以上同意基于怀孕期甲组戊酸盐受伤害畸变的一项管理系统风险评估，在这项管理系统风险评估当中，EMA的委员亦会不仅征询了就其的高血压和家庭，还征询了无关的专家和妇产科。

胚胎障碍

早先的深入研究表明，怀孕期甲组戊酸盐受伤害的学龄前幼儿胚胎难题年老高风险高达30%-40%，包括：步行和口语时间延迟、失忆障碍、讲话和表示艰难和心智水平偏高。

此外，有数据集显示，阴道内甲组戊酸盐受伤害的幼儿在出生时，遗传性的高风险约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿当中的年老高风险仅为2%-3%；并且，这些幼儿染上多动症的高风险也很小。当前数据集也表明，怀孕期甲组戊酸盐受伤害的幼儿染上孤独症谱系障碍和孤独症的高风险为一般幼儿的3倍和5倍。

的委员亦会同意，不对向成员国的照护管理人员和接纳甲组戊酸盐放射治疗的高血压提供者有关这种药品的文化教育资料，以告诉他他们这种药品的无关高风险。流行病学精神科也不对定期风险评估正在接纳放射治疗的早熟或计划胚胎异性恋。

目前，这些同意已经呈交至有机体互认可应用程序和分散应用程序协调组，等待最终裁决。与此同时，对正在施用甲组戊酸盐、对放射治疗有任何无论如何的异性恋，应马上征询精神科。

无可奈何

在这一深入研究课题卓有建树的柏克莱加州大学医学院助手Kimford J. Meador说，如果采纳这些同意，将亦会减少阴道内甲组戊酸盐受伤害的幼儿数量。鉴于甲组戊酸盐受伤害的多种遗传性和胚胎胚胎难题高风险，以及大约一半的早产不属于计划早产，甲组戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个无可奈何的可选择。

“我们支持这一同意，甲组戊草酸不应该作为放射治疗育龄异性恋脑瘤的一线放射治疗方法有。并且，异性恋在胚胎期间也需要被告诉他药品的潜在高风险。我们依然致力于育龄期脑瘤异性恋接纳孕前征询的活动，同时也提供者了一些人力资源，以适当她们意识到脑瘤药品的潜在高风险。”荷兰宣传品组织Epilepsy Action的公共关系和选举负责人Stacey Rennard纽约时报。

尽管其他的脑瘤药品也必要，但是对于已早产或计划胚胎的异性恋来说，平均施打的甲组戊草酸仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代药品并很难控制脑瘤症状，症状过大，或是难以控制的脑瘤复发高风险远高于甲组戊草酸带来的损害。

在这种情形下，衡量利益后，高血压和精神科可能亦会毫无无论如何，甲组戊草酸对他们来说是最安全和的可选择。如果采纳这些同意，不对适当高血压意识到甲组戊草酸的潜在高风险，并与精神科制定最佳放射治疗建议。

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撰稿人： 李英飞