欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于学童患者

PharmaTimes 于 9 年底 22 日报道，欧洲议会已同意优时比（UCB）的抗癫痫口服 Vimpat 可用老年人。该监管机构同意这款口服作为单一制剂和常规制剂在、青少年和 4 岁以上老年人中可用癫痫部分癫痫放射治疗，不管癫痫是否有继发性哮喘癫痫。

癫痫是一种慢性神经盲点，它受到影响全球共约 6500 万人，其中近一半的病例是在老年人时期被诊疗出来。根据优时比的说法，妇产科患儿可用现今可供可用的抗癫痫口服会遭受不良事件，因此需要额外的放射治疗方案，以便在较少过敏反应的情况下控制癫痫癫痫。

该公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的扩展同意基于该口服从到老年人数据的二阶基本概念，它的同意同时也想得到了在老年人中采集的该口服安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性癫痫癫痫的妇产科患儿可用现今的放射治疗方案，仍确实漫长较差的癫痫癫痫控制，以及与世隔绝低质量上升，」法国里昂大学医院的妇产科病理癫痫、睡眠盲点和功能性神经科学主任 Arzimanoglou 副教授称。

「随着拉科酰胺的同意，欧洲议会的卫生保健从业者管理人员和妇产科患儿如今有了一种额外的放射治疗方案，它既可作为单一制剂，也可作为常规制剂，这代表者了一次极大的进步，可以必要性努力 4 岁及以上精神病癫痫的老年人。」Vimpat 于 2008 年 9 年底首次在欧洲议会大受欢迎，其作为常规制剂在及青少年（16 岁-18 岁）癫痫患儿中可用放射治疗癫痫的部分癫痫，不管癫痫是否有继发性哮喘癫痫。

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校对： 冯志华